金宇博沃润泽生物技术有限公司
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025-57950697
所在地区：江苏
主营行业：生物制剂
品牌名称：考普瑞宁
型号规格：80mg(4ml)/瓶
批准文号：国药准字S20240048
产品标签：本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs 联用。
产品卖点：年终返利 国家医保
销售渠道：医院临床 药店连锁
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| 执行标准 | 注射剂 |
| 产品类别 | 生物制剂 |
| 产品规格 | 80mg(4ml)/瓶 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 主要活性成份：托珠单抗 托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素 6（IL-6）受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过 DNA重组技术制得。 分子式：C6428H9976N1720O2018S42 (仅多肽部分) 分子量：144 985 Da (仅多肽部分)辅料包括：磷酸氢二钠二水合物、磷酸二氢钠一水合物、蔗糖、、聚山梨酯80（II）和注射用水。 |
| 性状 | 为无色至微黄色液体。 |
| 功能主治 | 类风湿关节炎（RA） 本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs 联用。 全身型幼年特发性关节炎（sJIA） 本品用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的 2 岁或 2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。 细胞因子释放综合征（CRS） 本品用于治疗成年和 2 岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T 细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。 |
| 不良反应 | 无 |
| 注意事项 | 使用托珠单抗的严重感染率在65岁及以上的患者高于年龄低于65岁的患者。 |
| 禁忌 | 本品禁用于已知对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者。 |
| 贮藏 | 2-8℃ |
| 保质期 | 30个月 |
| 生产企业 | 泰州迈博太科药业有限公司 |
| 经销企业 | 金宇博沃润泽生物技术有限公司 |
| 备注 |
